11.11 2024

二羟丙茶堿注射液通過一致性評價



近日,集團旗下津藥藥業公司發布公告,其子公司津藥和平收到國家藥品監督管理局核准簽發的二羟丙茶堿注射液的《藥品補充申請批准通知書》,獲批准新增2ml:0.3g規格及通過仿制藥質量和療效一致性評價。



據悉,二羟丙茶堿注射液臨床應用廣泛,適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀,且近年來市場規模快速增長。該藥品已是津藥和平的“老牌现有產品”,于1981年首次取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書。


此次新增規格及通過一致性評價,能進一步豐富患者的用藥選擇,有利于擴大該藥品的市場份額,提升企業市場競爭力。





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